Trong bối cảnh bình thường hóa dịch Covid-19, nhu cầu ở nước ngoài đối với các sản phẩm kháng nguyên Covid-19 cũng đã thay đổi từ nhu cầu khẩn cấp trước đây sang nhu cầu bình thường và thị trường vẫn còn rộng.
Như chúng ta đã biết, các yêu cầu tiếp cận của EU đối với các sản phẩm kháng nguyên Covid-19 là rất cao và Danh sách chung HSC của Ủy ban An toàn Sức khỏe EU (Danh sách trắng chung của EU) hiện là danh sách thuốc thử phát hiện kháng nguyên có thẩm quyền nhất ở EU.Có thể vào Danh sách chung, được Liên minh Châu Âu chính thức phê duyệt, có thể chứng minh rằng chất lượng của sản phẩm được Liên minh Châu Âu công nhận.
Hiện tại, các sản phẩm trong Danh sách chung của HSC (Danh sách chung của EU) được chia thành hai loại: thông qua các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tiền cứu, chúng sẽ được đưa vào danh sách Loại A;Thông qua các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng hồi cứu, nó sẽ được đưa vào danh sách Loại B.
Kết quả xét nghiệm thuốc thử từ cả nhà sản xuất Hạng A và B có thể được sử dụng để cấp chứng chỉ điện tử về kết quả xét nghiệm COVID-19, nhưng các quốc gia thành viên EU có nhiều khả năng công nhận kết quả xét nghiệm thuốc thử của nhà sản xuất Hạng A hơn kết quả xét nghiệm của nhà sản xuất Hạng B.
Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Covid-19 đã lọt vào danh sách chung của HSC Danh sách loại A, điều đó cho thấy bộ dụng cụ này có hiệu suất tuyệt vời.
Hiện tại, Beijing Beier đã phát triển nhiều sản phẩm chẩn đoán Covid-19 và được đăng ký CE.
1 | Bộ xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên Covid-19/Cúm A+B/RSV |
2 | Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 & Cúm A/B |
3 | 2019-Băng xét nghiệm nhanh IgM/IgG vi-rút corona mới (WB/S/P) |
4 | Băng xét nghiệm nhanh IgM Coronavirus mới 2019 (WB/S/P) |
5 | Băng thử nghiệm nhanh kháng thể coronavirus mới 2019 (Vàng keo) |
6 | Bộ xét nghiệm IgM kháng thể Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
7 | Bộ xét nghiệm IgG kháng thể Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | Bộ xét nghiệm kháng thể trung hòa Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
10 | Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (Vàng keo) |
Thời gian đăng: Dec-09-2022